Anmat prohibió el uso y comercialización de producto médico, entre otras medidas
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió hoy el uso y comercialización del producto "Catuaba Anahi Comprimodos", del laboratorio Anahí. Asimismo dio de baja la habilitación otorgada a siete firmas y estableció una sustancia para ensayos físico-químicos..
Tras realizarse una orden de inspección en el establecimiento "Farmacia Sáenz", situada en la calle Av. Sáenz Nº 1071 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a fin de realizar un relevamiento de medicamentos en stock, la Dirección de Vigilancia de Producto para la Salud (DVS) retiró del establecimiento el producto "CATUABA ANAHI por 50 comprimidos", del laboratorio Anahí.
En ese contexto, la DVS no pudo acreditar la procedencia del producto mencionado y, por otra parte, la Dirección de Gestión de Información Técnica informó que el laboratorio Anahí no se encontraba habilitado por el Ministerio de Salud, y su producto en cuestión tampoco.
En consecuencia, al tratarse de un producto sin autorización, la Anmat resolvió en la Disposición 5946/2018 prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto "CATUABA ANAHI COMPRIMIDOS" del establecimiento "LABORATORIO ANAHÍ", hasta tanto obtenga la autorización correspondiente.
Además, a través del Boletín Oficial , la Anmat publicó una serie de edictos para dar de baja la habilitación otorgada a siete firmas.
-FRANCAR SOCIEDAD FRANCO ARGENTINA DE REPRESENTACION TECNICA
-LAKESIDE ARGENTINA S.R.L
-LABORATORIO BIOTHERAPY de AGRO GROUP S.A. como ELABORADOR DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES EN LAS FORMAS DE LIQUIDOS NO INFLAMABLES Y SEMISOLIDOS
-ABORATORIOS HETTY S.R.L. como LABORATORIO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS.
También se resolvió cancelar los certificados correspondientes a las especialidades medicinales: NEOCALCIO, Ampollas, Nº 531; DIURETY, Comprimidos, Nº 28.771, NEOCALCIO VITAMINADO, Comprimidos, Nº 29.253; PROSERUM, Comprimidos, Nº 29.299; NEOCALCIO VITAMINADO, Solución de preparación extemporánea, Nº 29.836; LOP, Grageas, Nº 30.688; LOP, Solución, Nº 30.689; CIANA B 10000, Inyectable Liofilizado y comprimidos recubiertos, Nº30.706; NITAJA RL, Inyectable, Nº 30.800; NITAJA SHOCK, inyectable, Nº 30.800; NITAJA, Inyectable, Nº 30.800; NAMILEN 12 FORTE, Inyectable, Nº 30.831; SUPERFER, Cápsulas y Elixir, Nº 34.916; PREDIPI, Cápsulas, Nº 35.165; SOLVENTE INDOLORO HETTY, Inyectable, Nº 35.185; NEOSORALEN, Grageas, Nº 35.230;HETTYCILINA 1000, Inyectable Liofilizado, Nº 35.844; HETTYCILINA 500, Cápsulas e Inyectable Liofilizado, Nº 35.844; FLUNARIZINA HETTY, Comprimidos, Nº 35.902; PRILTOCAP, Comprimidos, Nº 36.075; NORM 100, Comprimidos, Nº 36.204; ALCINONITE, Comprimidos e Inyectable, Nº 36.637; LANDERLAN 250MG, Cápsulas, Nº 36.861; LANDERLAN 500MG, Cápsulas y Suspensión Oral, Nº 36.862; LANDERLAN 125MG, Suspensión Oral, Nº 36.863; LANDERLAN 1000MG, Comprimidos, 36.864; OTATI, Comprimidos, Nº 37.391; FLUITOS, Solución, Nº 37.661; TEOCLEAR LA 130, Cápsulas de acción prolongada, Nº 37.734; TEOCLEAR LA 260, Cápsulas de acción prolongada, Nº 37.735; AMIODARONA HETTY, Comprimidos, Nº38.367: NIFEDIPINA HETTY 20MG, Cápsulas, Nº 38.401; NIFEDIPINA HETTY 10MG, Cápsula, Nº 38.401; VASORIZINA, Comprimidos, Nº38.413; ATENOLOL HETTY, Comprimidos, Nº 38.548; DICIZOL, Comprimidos, Nº 39.109; CLENIGEN, Crema, Nº 39.111; BASIFLUOR, Comprimidos, Nº 39.150; CLENIDERM, Crema, Nº 39.165; PIROZICAM 20MG, Cápsulas, Nº 39.184; PIROXICAM 40MG, Cápsulas, Nº 39.184; DERMETRIX, Loción Capilar, Nº 39.638.
PRODUCTOS TENCO ARGENTINA S.R.L.
PAULA S.A .
NORWICH EATON ARGENTINA S.A.I.C
A su vez, en la Disposición 5947/2018, la Anmat estableció como "Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo CARVEDILOL (número de control 114020), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 99,8 %, expresado sobre la sustancia secada".
En ese sentido, se estableció que los frascos ampollas de CARVEDILOL se conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes, luego del pago del arancel correspondiente y serán acompañados por un informe técnico resumido.